中國中藥已列入美國藥典 數(shù)十個藥物正在進行審查
8月7日,國家衛(wèi)生計生委舉行新聞發(fā)布會。中國中醫(yī)科學院院長張伯禮表示,中國的中藥標準已經(jīng)列入美國藥典,現(xiàn)在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進行審查,估計近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典。
張伯禮指出,中國重大專項也非常關(guān)注關(guān)于中藥新藥研發(fā)和中藥國際化研究的工作,也部署了這方面的課題。特別是支持了在歐美國家進行中藥新藥的注冊研究,也就是按照歐美國家的標準進行中藥的臨床評價,這塊工作在美國現(xiàn)在有將近7個藥正在進行臨床研究。其中,復方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊三種藥物已經(jīng)完成了臨床二期研究,有的已經(jīng)開展了臨床三期研究,有的正在準備開展臨床三期的研究。
桂枝茯苓膠丸在進行臨床二期研究,進展比較順利。同時,在歐盟也開展了注冊研究,其中地奧心血康已經(jīng)完成了注冊工作,還有幾個藥物正在進行之中,預計在近一兩年之內(nèi)也會取得注冊成功。這一批藥物在歐美國家注冊,提升了中醫(yī)藥的影響。
張伯禮強調(diào),有一些中國的中藥標準,像丹參這味藥材,已經(jīng)列入美國藥典,這是我們國家第一個列入美國藥典的中藥。現(xiàn)在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進行審查,估計近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典,這也是一個很重大的進步。中國藥材的標準納入了美國藥典,他們也會按照這個標準要求植物藥,對我們更多的藥進入美國提供了基礎(chǔ)??偟膩碚f,重大專項對中藥現(xiàn)代化、對中藥國際化起到積極推動的作用,也取得了一定的進展。